Брз тест за антиген SARS-CoV-2 (Колоидно злато) за само-тестирање

Брзиот тест за антиген на SARS-CoV-2 (Колоидно злато) за само-тестирање е наменет за квалитативно откривање на антигенот SARS-CoV-2 (нуклеокапсид протеин) во примероци од човечка плунка in vitro.

Кои се применуваат на следните сценарија:

1. масовен скрининг на населението, како што се болница, аеродром, станица, заедница итн.

2. краткотраен континуиран надзор.

* Примерок од преден назален брис, неинвазивен

* Многу едноставен за користење

* Практично, не е потребен инструмент

* Брзи, резултати во рок од 15-20 минути

* Ефикасна цена

Честичката на вирусот САРС-КоВ-2 е составена од пет компоненти: генски синџир на РНК и четири протеини. Најнадворешниот слој на честичката е Спајк протеин (S), а вирусната обвивка под Спајк е составена од протеин од обвивка (Е) и мембрански протеин (М). Јадрото содржано во обвивката е спирална преклопена структура составена од генски синџири на РНК и нуклеокапсид протеини (N). Користејќи го принципот на специфично врзување на антиген и антитела, присуството на антигенот SARS-CoV-2 (Нуклеокапсид протеин) може да се открие со антитела.

Предности во однос на Elisa и PCR

Изведбата на брзиот тест за антиген на SARS-CoV-2 (Колоидно злато) беше воспоставена со 859 примероци кои беа проспективно собрани од индивидуални симптоматски пациенти кои беа сомнителни за СОВИД-19. Примероците од предниот назален брис беа собрани и тестирани според барањата на Упатството за употреба. Складирањето, транспортот и откривањето на примероците по собирањето ги исполнуваа релевантните барања од Упатството за употреба. Во исто време, SARS-CoV-2 беше откриен со итен реагенс за откривање на нуклеинска киселина.

Резиме на клинички перформанси на брзиот тест за антиген на WIZ'S SARS-CoV-2 (Колоидно злато)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Ние, производителот, со ова изјавуваме дека производот(ите) како што е наведено погоре ги исполнува(и) важечките одредби од Европската директива 98/79/EC за ин витро дијагностички медицински помагала. Целата придружна техничка документација која покажува усогласеност ја чува производителот и може да биде достапна од Овластениот претставник во Европа.

Сертификација на компанијата

Профил на компанијата

Изложба на компанијата

О: Двете. Ние сме на ова поле повеќе од 7 години. Со производи со супериорен квалитет и конкурентна цена, искрено се надеваме дека ќе развиеме взаемно корисен бизнис со нашите клиенти ширум светот.

О: T/T, L/C, D/A, D/P и така натаму.

О: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU и така натаму.

О: Нормално, ќе бидат потребни 15 до 30 дена по добивањето на депозитот Специфичното време за испорака зависи од артиклите и количината на вашата нарачка.

О: Да, можеме да произведеме со ваши примероци или технички цртежи.

О: Ако количината е мала, примероците ќе бидат бесплатни, но клиентите треба да ги платат курирските трошоци.

О: Да, имаме 100% тест пред испорака.

О: Ние одржуваме добар квалитет и конкурентна цена за да обезбедиме корист на нашите клиенти; и ние го почитуваме секој клиент како наш пријател и искрено работиме и се дружиме со нив.